陽進堂、ネスプBSを韓国企業から導入...独占的契約を締結

入力 : 2017-10-16 13:03:56 / 修正 : 2017-10-16 13:03:56

 陽進堂と、同社子会社でバイオシミラー（BS）の開発などを手掛けるYLバイオロジクスは2日、韓国のCJヘルスケア社が開発中の持続型赤血球造血刺激因子製剤「ネスプ」（一般名＝ダルベポエチン アルファ〈遺伝子組換え〉）のBSについて、中国を除く全世界での独占的開発・販売権を含む技術導入契約を締結したと発表した。

CJ社が開発しているネスプのBS（開発コード＝CJ-40001）は韓国で臨床第3相（P3）試験の準備段階にある。日本国内をはじめ各国での臨床試験の開始時期について、YLバイオロジクスは「できるだけ速やかに開始したい」としているが、具体的なスケジュールは明らかにしていない。製品化に当たっては、原薬製造は韓国のパンジェン・バイオテック社に委託。製剤および製品化はグループ傘下のエイワイファーマが担う。

YLバイオロジクスは陽進堂とインドのルピン社との共同出資で2014年に設立。現在の開発パイプラインは、関節リウマチ治療剤「エンブレル」（一般名＝エタネルセプト〈遺伝子組換え〉）のBSが日本やEU、インドでP3試験段階にある。